RÉGIMEN LEGAL DE BOGOTÁ D.C.

"POR EL CUAL SE INSTA A LAS EMPRESAS SOCIALES DEL ESTADO DEL DISTRITO CAPITAL PARA QUE ACOMPAÑEN LAS DIFERENTES ETAPAS DE LA GESTIÓN OPERATIVA DE LA DONACIÓN Y EL TRASPLANTE DE ORGANOS Y TEJIDOS

Proponer que en las IPS del Distrito se designen médicos especializados profesional y/o profesional del área de la salud vinculada a la planta de personal de los hospitales, para que acompañen las diferentes etapas de la gestión operativa de la donación y el trasplante.

El objetivo es que estos profesionales estén orientadas a:

*Difusión y divulgación del programa de donación de órganos dentro del hospital y en el entorno mediato e inmediato de la entidad hospitalaria.

*Visitar las Unidades de Cuidados Intensivos y urgencias para detectar aquellos pacientes donantes potenciales.

*Informar a la coordinación regional número 1 de la secretaría distrital sobre: Donantes potenciales e información estadística sobre las actividades realizadas.

*Esta persona estará encargada de su hospital y su área de influencia.

Debido a las alarmantes cifras que presentan las estadísticas las cuales señalan que en Colombia hay más de 3.000 personas en lista de espera de órganos para trasplantar y 15% de ellos son niños¹, nace este proyecto de acuerdo. Pero resulta más preocupante aún, que la mitad de ellos fallecen antes de lograr el trasplante debido a la escasez de órganos.

Un ejemplo claro es la insuficiencia renal crónica que es una enfermedad cuya prevalencia viene creciendo. Las alternativas para aquellos que se encuentran en las fases más avanzadas (4 y 5) son los procedimientos de diálisis y trasplante. La mejor alternativa para estos enfermos es el trasplante ya que disminuye las complicaciones, mejora la calidad de vida y resulta más económica a largo plazo.

De acuerdo a los datos del USRENAL DATA SYSTEM que agrupa los costos de atención en Estados Unidos el tratamiento de aquellos en programas de diálisis cuesta en promedio (setenta mil dólares americanos) US $70.000.oo por año mientras que el tratamiento anual de un paciente luego del trasplante asciende a (veinte mil dólares americanos) US $20.000.oo.

El trasplante como alternativa terapéutica se realiza en Latinoamérica desde hace más de 30 años. Se calcula que en el país cerca de 8 mil personas reciben tratamiento de diálisis y esperan un riñón. Si se atendiera por lo menos la mitad de esos pacientes, los gastos se reducirían en un 30%. En la actualidad, para el mes de abril de 2008 en Bogotá hay 402 personas en lista de espera para un trasplante, el órgano con mayor demanda es el riñón, en segundo lugar el hígado, seguido de corazón². Esta cifra es alta pero, resulta preocupante, que en estas no están incluidos todos los pacientes que se encuentran en unidades de diálisis, que en Colombia ascienden a dieciséis mil (16.000) personas, de estas el 80% son potenciales trasplantables.

Colombia ha sido pionero en estos procedimientos, los primeros se realizaron en la década de los 60 en el Distrito Capital. Desde 1998 hasta hoy se ha presentado un incremento en las tasas de trasplante renal desde 3,7 por millón de población PMP -Promedio por Millón de Personas- en 1998 hasta 17,3 PMP, en el año 2004. Colombia ha mejorado, sin embargo, cuando se comparan estos datos con otros países del mundo, se encuentra que por ejemplo España tiene una tasa de trasplantes de 33.8 PMP.

Si se entra a considerar cual es el principal cuello de botella para el trasplante, las respuestas apuntan a que es el donante. Es conocido que las tasas de trasplante están directamente relacionadas con las tasas de donación. Este tema resulta complejo, debido a las múltiples causales que determinan las posiciones de las comunidades y las personas, es así que se debe entrar a considerar por qué hay países del mundo como los latinoamericanos que presentan una tasa de 5,8 PMP comparado con Norteamérica con 24,1 PMP o Europa con 18,2. Colombia de 1997 al 2006 ha presentado un incremento en la tasa de donación, pasando de 4 donantes PMP en 1997 a 9.9 PMP en el 2006, y para el caso especifico de Bogotá en el año 2006, presenta una tasa de donantes por millón de habitantes de 11.4³.

Para el año 2006 el crecimiento fue de 3.7 puntos, con respecto al 2005, finalizando el 2007 con 10.7 donantes PMP. Bogotá, con una población de 7.035.155⁴ millones de habitantes, aunque ha mostrado un importante incremento en las tasas de donación a través de los últimos años,- 22 donantes PMP en el 2007-, continua lejos de igualar cifras de otras ciudades como las de Medellín que con una población de 2.223.660⁵ millones de habitantes cuenta con un índice de donación de 60 donantes PMP⁶. Bogota ha mostrado un importante incremento en el número de trasplantes (Tablas 1 y 3), pero claramente muestra cifras muy pequeñas comparadas con los pacientes potencialmente trasplantables.

El Distrito Capital se privilegia de contar con el mayor número de programas activos de trasplante en el país (Tablas 2,3 y 4) con un total de 9 IPS para trasplante renal, 3 para trasplante hepático, 3 para trasplante cardiaco, 2 bancos de corneas y un banco de tejido osteomuscular, mostrando fortaleza y suficiente capacidad de servicios según demanda pero con necesidades cada vez mayores de donantes.

El donante cadavérico en muerte encefálica (Tabla 3) es la principal fuente de órganos y tejidos con fines de trasplante, ya que por cada donante totipotencial se podrían beneficiar hasta 55 receptores. Por lo tanto, es en su oportuna y suficiente detección así como en el adecuado mantenimiento de los potenciales donantes en donde están las principales claves para lograr un significativo incremento en el número de trasplantes en la ciudad.

Para el año 2007 el número de casos reportados por muerte encefálica fueron 543, de estas muertes reportadas, fueron registrados 171 donantes efectivos para órganos y tejidos, de los cuales 169, fueron autorizados por sus familias, 2 por presunción legal⁷. Es importante destacar que conforme a lo establecido en el artículo 17 del decreto 2493 de 2004 donde se establece: "Mecanismos de donación. Sin perjuicio de lo establecido en el literal b) del artículo anterior, la donación de componentes anatómicos, así como la oposición que se haga en ejercicio del derecho consagrado en la ley 73 de 1988, para su validez deberá ser expresada por cualquiera de los siguientes medios:

1. Instrumento notarial.

2. Documento privado.

3. Carné único nacional de donación de componentes anatómicos.

De los hospitales pertenecientes a la red Distrital de mediana y alta complejidad están en capacidad de coordinar adecuadamente la extracción de órganos, dos tipos de hospitales los de alta complejidad, entre los que se encuentran: El Tunal, Simón Bolívar, Kennedy, La Victoria y Santa Clara. Y los de mediana complejidad: Suba, San Blas. Meissen, Tunjuelito, Engativá, Fontibón, Centro Oriente y Bosa. Hoy en el Distrito capital se pierde un número muy importante de donantes ya que al llegar a los centros asistenciales – excepto los antes enunciados- no son detectados como tales y mueren sin que se haya ninguna gestión con miras a trasplante. La ciudad se beneficiaría de tener un sistema sólido, integrado, con la participación de los diferentes actores del sector con el objetivo de beneficiar a quienes requieren el trasplante como solución de vida.

Clínica San Rafael, Clínica San Pedro Claver, Hospital San José, Fundación Santa Fe de Bogotá

Trasplante hepático:

Fundación Santafé de Bogotá

Clínica Shaio, Clínica San Rafael

Cosme y Damián

Fundación del Quemado

Corporación Banco de Ojos Cobancol

Es importante también tener en cuenta que Bogotá cuenta con 36 unidades de cuidado intensivo y más de 40 centros de urgencias donde podrían ser atendidos los potenciales donantes. Actualmente, en Bogotá están carnetizadas como donantes voluntarios de órganos 4.505 personas que en vida autorizan la donación de sus órganos y tejidos que se puede hacer vivos o cuando la persona por un accidente o enfermedad presente muerte encefálica.

El año anterior se realizaron en Bogotá 312 trasplantes renales, 66 trasplantes hepáticos, 18 trasplantes de corazón y 2 trasplantes combinados hígado-riñón, para un total de 398 personas trasplantadas. Recibir una donación no es tan sencillo ni tan común. Se deben tener en cuenta que concuerde el tipo sanguíneo, el peso y la compatibilidad genética entre el receptor y el donante.

Los órganos que se pueden trasplantar son: riñón, hígado, corazón, pulmón, páncreas, intestino Delgado, médula ósea y tejidos como córnea, piel y hueso y válvulas cardiovasculares.

Mientras en otros países no existen leyes de trasplantes, en Colombia gracias a la ley 73 de 1988, hay tres razones para ser donante: que la persona haya manifestado en vida su voluntad, que la familia autorice la donación y la tercera, llamada presunción legal de donación, dice que todos somos donantes a menos que expresemos una oposición.

En esta medida y teniendo en cuenta lo anteriormente planteado, en Bogotá se necesita crear programas, proyectos y acuerdos que apoyen el estudio interdisciplinario para fortalecer la investigación y el desarrollo de la medicina de nuestra ciudad. Además generar acuerdos que apoyen tanto a los que han recibido un trasplante como a quienes están en lista de espera y sus núcleos familiares.

Por la cual se adiciona la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones en material de donación y trasplante de órganos y componentes anatómicos para fines de trasplantes y otros usos terapéutico

En los artículos 2o, 3o y 4o, establece la atención integral de salud la cual incluye los procesos de Educación, Información y Fomento, Promoción de la Salud y Prevención, Diagnóstico, Tratamiento de la enfermedad y la Rehabilitación.

Según la Sentencia T-649/04, "Es un deber constitucional proteger a aquéllas personas que se encuentren en estado de debilidad manifiesta".

La Constitución de 1991 obliga al Estado para que a través de las disposiciones legales se realicen las reformas encaminadas a lograr una eficiente prestación del servicio público de salud. Es necesario hacer énfasis en que el Estado tiene el deber de "procurar el cuidado integral de su salud y la de su comunidad", y también el de "garantizar su cumplimiento, a través del correspondiente sistema de servicios, mediante el suministro de prestaciones concretas en materia de salud.

ART. 4. Objetivos de las Empresas Sociales del Estado.

ART. 11. Funciones de la mesa directiva.

El presente decreto tiene por objeto regular la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte, destino y disposición final de componentes anatómicos y los procedimientos de trasplante o implante de los mismos en seres humanos. Las disposiciones contenidas en el presente decreto se aplicarán a:

Artículo 6°. Red de donación y trasplantes del nivel regional. La Coordinación Regional de la Red de Donación y Trasplantes estará a cargo de las Direcciones Departamentales de Salud y Distritales en las cuales exista mayor número de programas activos de trasplantes, implantes, bancos de tejidos y de médula ósea.

La Coordinación Regional de la Red de Donación tendrá un Comité Asesor que estará integrado por:

1. El Secretario Departamental o Distrital o su delegado donde se encuentre ubicada la sede.

2. Un representante de los Bancos de Tejidos o de Médula ósea del área de su jurisdicción, designado por ellos mismos.

3. Un representante de Bioética, designado por la Comisión Intersectorial de Bioética.

4. Un representante de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con programa de trasplante de órganos del área de su jurisdicción designado por ellas mismas.

5. Un representante de las asociaciones de trasplantados, designados por ellas mismas.

6. Un representante de las universidades que tengan convenios docentes asistenciales con Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con Programas de Trasplantes del área de su jurisdicción designado por ellas mismas.

Parágrafo 1°. Los comités asesores a que hace referencia el presente decreto sesionarán ordinariamente cada tres (3) meses y extraordinariamente cuando las circunstancias lo ameriten, sus miembros serán nombrados por un período de dos (2) años y serán convocados por el Director del Instituto Nacional de Salud o por el Secretario de Salud Departamental o Distrital, según corresponda.

Artículo 7°. Funciones de la Coordinación de la Red del Nivel Regional. La Coordinación Regional de la Red tendrá las siguientes funciones:

1. Establecer su organización interna y manual de funciones.

2. Implementar un sistema de información con tecnología adecuada que permita integrar las bases de datos del nivel regional y nacional.

3. Asignar los turnos a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con programas de trasplante y a los Bancos de Tejidos y de Médula ósea para que realicen el rescate del órgano o tejido de las Instituciones Prestadoras de Salud que no realicen procedimientos de trasplantes.

4. Determinar la asignación de los componentes anatómicos con base en los criterios técnico-científicos vigentes en el nivel regional cuando la asignación del componente no haya sido posible en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, con Programa de Trasplantes.

Artículo 29. Del control y seguimiento. El control y seguimiento del trasplante o implante deberá cumplir con los requisitos contenidos en la guía de manejo establecida por la Institución Prestadora de Servicios de Salud o por el Ministerio de la Protección Social.

Artículo 35. Información estadística de las instituciones prestadoras de servicios de salud. Las IPS con programas de trasplantes deberán presentar mensualmente la siguiente información estadística a la Coordinación Regional de la Red de Donación y Trasplantes:

1. Lista de receptores potenciales para trasplante de componentes anatómicos.

2. Número de trasplantes e implantes realizados discriminados por órgano y tejidos.

3. Número de trasplantes con sobrevida anual, índice de rechazo y complicaciones.

4. Número de componentes anatómicos rescatados, discriminados por tipo, criterio de asignación, procedencia y destino.

5. Número de componentes anatómicos descartados, discriminado por tipo y manejo.

6. Número de pacientes no residentes en Colombia que fueron sometidos a trasplantes o implantes.

7. Número de trasplantes fallidos por tipo de órgano.

Parágrafo. En la información señalada en los numerales 2, 3, 6 y 7 deberán incluirse el nombre de la Entidad que asumió el costo del trasplante.

Artículo 41. Promoción de la donación. El Ministerio de la Protección Social y las entidades territoriales de salud en coordinación con la Red Nacional de Donación y Trasplantes, realizarán campañas públicas de promoción de la donación, mediante estrategias de información, educación y de comunicación para toda la población, con el fin de fomentar la conciencia solidaria que incremente la donación a favor de los enfermos que necesiten órganos y tejidos para trasplantes. Estas campañas serán financiadas con recursos del Estado a través de las acciones de salud pública, sin perjuicio de que se puedan realizar campañas de carácter privado.

Las entidades que tengan por objeto exclusivo la realización de actividades de promoción de la donación de órganos y tejidos deberán ser instituciones sin ánimo de lucro y cumplir con los parámetros establecidos por el Ministerio de la Protección Social.

Parágrafo primero. Todas las actividades de promoción de la donación deberán ser coordinadas con la Red Nacional de Donación y Trasplantes y el Ministerio de la Protección Social.

Parágrafo segundo. La promoción de la donación y la obtención de componentes anatómicos deberá ser realizada en forma general denotando su carácter voluntario, altruista y desinteresado y no en beneficio de personas concretas o instituciones determinadas.

Artículo 42. Carné único nacional de donante de componentes anatómicos. Es el documento único que identifica a la persona que expresó su voluntad de donar componentes anatómicos de acuerdo con lo dispuesto en el presente decreto, el cual será expedido sin costo por las Coordinaciones Regionales de la Red de Donación y Trasplante de la respectiva jurisdicción del donante y constará de:

1. Anverso: Identificación de la Red de Donación y Trasplantes e identificación del donante con nombres y apellidos completos, número del documento de identificación y grupo sanguíneo y factor Rh.

2. Reverso: El texto que autoriza la donación en caso de muerte, la identificación de los componentes anatómicos donados y la firma del donante.

RESOLUCION 2640 DE 2005: Por medio de la cual se reglamentan los artículos 3º, 4º, 6º parágrafo 2º, 7º numeral 10, 25 y 46 del Decreto 2493 de 2004.

RESOLUCION 3200 DE 1998: Por el cual se establecen requisitos para la legalización de la donación de componentes anatómicos y se dictan otras disposiciones.

ACUERDO No. 140 DE 2005. Concejo de Bogotá "por medio del cual se promueven cambios culturales para la donación de órganos y tejidos con fines de trasplante, en la ciudad de Bogotá".

Gestión operativa de la donación: Es el conjunto de actividades que realizan los Bancos de Tejidos y de Médula Ósea y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, públicas y privadas habilitadas con programas de transplantes a través de los coordinadores operativos, en articulación con las Coordinaciones Regionales de la Red de Donación y Transplantes.

Dichas actividades comprenden, entre otros, los procesos de búsqueda, identificación y detección de donantes potenciales en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras y trasplantadoras públicas y privadas, así como, el mantenimiento del donante, la obtención del consentimiento informado de los familiares y la retroalimentación a la Coordinación Regional de la Red de Donación y Transplantes para fomentar la utilización de órganos y de tejidos en forma equitativa y oportuna, atendiendo principios legales y éticos. (Resolución 2640 de 2005. articulo 2)

Coordinador Operativo de Transplantes: Es el médico que realiza actividades propias de la gestión operativa de la donación en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes y en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras, que incluye la promoción, identificación, detección de donantes potenciales, obtención del consentimiento informado familiar y manejo de los donantes de órganos y tejidos.

Cuando se trate solamente del manejo de los donantes de tejidos del Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, la labor de coordinador operativo podrá ser realizada por un profesional de la salud capacitado para tal fin. (Resolución 2640 de 2005. articulo 2).

Donante. Es la persona a la que durante su vida o después de su muerte, por su expresa voluntad o por la de sus deudos, se le extraen componentes anatómicos con el fin de utilizarlos para trasplante o implante en otra persona, con objetivos terapéuticos.

La voluntad de donación expresada en vida por una persona, solo puede ser revocada por ella misma y no podrá ser sustituida después de su muerte por sus deudos.

Donante efectivo. Es el cadáver en el que se han cumplido con todos los requisitos de donación conforme a lo establecido en el presente decreto y se le ha practicado la ablación quirúrgica de órganos y tejidos.

Donante fallecido. Es aquel que ha fallecido bien sea por muerte encefálica o por cese irreversible de las funciones cardiorrespiratorias y a quien se le pretende extraer componentes anatómicos con fines de trasplantes o implantes.

Donante potencial. Es aquel a quien se le ha diagnosticado muerte encefálica y que ha sido aceptado por parte del programa de trasplantes como donante de órganos y tejidos.

Donante vivo. Es aquella persona que conoce con certeza la totalidad de los riesgos que puedan generarse dentro del procedimiento y que cumpliendo los requisitos establecidos en el presente decreto efectúa la donación en vida de aquellos órganos o parte de ellos, cuya función es compensada por su organismo de forma adecuada y segura.

Lista de espera. Es la relación de receptores potenciales, es decir, de pacientes que se encuentran pendientes por ser trasplantados o implantados a quienes se les ha efectuado el protocolo pertinente para el trasplante o implante.

Muerte encefálica. Es el hecho biológico que se produce en una persona cuando en forma irreversible se presenta en ella ausencia de las funciones del tallo encefálico, comprobadas por examen clínico.

Programa de trasplante. Es el conjunto de procesos y procedimientos que se realizan por la institución prestadora de servicios de salud con el objeto de obtener, preservar, disponer y trasplantar componentes anatómicos.

Receptor. Es la persona en cuyo cuerpo se trasplantan o implantan componentes anatómicos.

Red de donación y trasplantes. Es un sistema de integración de los Bancos de Tejidos y de Médula Ósea, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante o implante, -es importante resaltar que hacen parte de esta red, sólo aquellas instituciones habilitadas con programas de trasplantes que para el caso de Bogotá se esta hablando de nueve IPS- Instituto Nacional de Salud, Direcciones Departamentales y Distritales de Salud y demás actores del sistema para la coordinación de actividades relacionados con la promoción, donación, extracción, trasplante e implante de órganos y tejidos con el objeto de hacerlos accesibles en condiciones de calidad, en forma oportuna y suficiente a la población siguiendo los principios de cooperación, eficacia, eficiencia, equidad y solidaridad.

Tejido. Entidad morfológica compuesta por la agrupación de células de la misma naturaleza y con una misma función.

Trasplante. Es la utilización terapéutica de los órganos o tejidos humanos que consiste en la sustitución de un órgano o tejido enfermo, o su función, por otro sano procedente de un donante vivo o de un donante fallecido.

Cordial Saludo

El concejo de Bogota, D.C., en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial de las previstas en el artículo 12 numeral 1 del Decreto 1421 de 1993.

ARTICULO PRIMERO: Las Empresas Sociales del Estado E.S.E del Distrito Capital, en coordinación con la Secretaria de Salud, acompañaran la gestión operativa de la donación y el trasplante de órganos y tejidos, con personal de salud idóneo que tendrá disponibilidad durante las veinticuatro horas del día.

ARTÍCULO SEGUNDO: El personal de salud encargado, tendrá que realizar notificaciones diarias de lo gestionado y realizar retroalimentación de las mismas a la dependencia de la Secretaria de Salud encargada del tema.

ARTÍCULO TERCERO: El presente acuerdo rige a partir de la fecha de su publicación.