Documentos para INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA :: Medicamentos de Síntesis Química, Gases Medicinales, Biológicos y Homeopáticos
Año   Documento   Restrictor  
2022   Decreto 334 de 2022 Nivel Nacional  

Establece disposiciones para la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos y homeopáticos; regular aspectos de la información y publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos; adoptar medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos; y dictar otras relacionadas con estos productos.
 

 
2022   Decreto 1036 de 2022 Nivel Nacional  

Adelanta la entrada en vigencia de los artículos relacionados con las solicitudes y control posterior de renovación y modificaciones administrativo - legales de los registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales, aclarando que para dicha modificación se requiere la elaboración de las guías descritas en los numerales 5.1 del artículo 5 y 8.1 del artículo 8 del Decreto 334 de 2022. Por otra parte exceptúa de la prohibición de publicidad, promoción y venta de medicamentos y productos fitoterapéuticos en redes sociales o aplicaciones de mensajería instantanea a los titulares, fabricantes, importadores, establecimientos farmacéuticos minoristas, almacenes de cadena y grandes superficies, cuando se realicen dichas actividades a través de los canales oficiales los sujetos en mención y se realice atendiendo las condiciones establecidas y aprobadas en el registro sanitario, así como la normatividad expedida por el Ministerio de Salud y Protección Social.
 

 
2023   Resolución 1497 de 2023 Ministerio de Salud y Protección Social  

Establece los requisitos y criterios para la realización y presentación de los estudios de estabilidad de gases medicinales y define los gases altamente estables y su vida útil.
 

 
2025   Resolución 525 de 2025 Ministerio de Salud y Protección Social  

Modifica el numeral 3.8 y 3.8.1 del Anexo Técnico "Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química" de la Resolución 3157 de 2018 con el fin de que se optimice la respuesta regulatoria y operativa frente a cambios estratégicos de la industria farmacéutica y a su vez impactar positivamente en la recuperación de capacidad de manufactura de dicha industria, que permita atender oportunamente la demanda de medicamentos en el mercado.
 

 

Total: 4 documentos encontrados para INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA :: Medicamentos de Síntesis Química, Gases Medicinales, Biológicos y Homeopáticos