Expide la guía técnica para el desarrollo y presentación de estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química, estableciendo requisitos y criterios para determinar la vida útil y condiciones de almacenamiento según la clasificación climática IVb otorgada por la OMS a Colombia, definiendo responsabilidades para titulares de registros sanitarios, fabricantes e importadores durante todo el proceso productivo, desde el ingrediente farmacéutico activo hasta el final de la vida útil del producto terminado