Por la cual se dictan disposiciones relacionadas con la codificación estandarizada de insumos y dispositivos médicos. El objeto de la presente resolución es establecer disposiciones relacionadas con la codificación estandarizada de insumos y dispositivos médicos que responda a los requerimientos de los distintos usuarios en el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS), será de obligatoria adopción, aplicación, y uso por todas las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima, y todas aquellas entidades o instituciones que hagan parte del Sistema General de Seguridad Social en Salud, incluidos los regímenes especiales de seguridad social, cualquiera sea su naturaleza jurídica, así como los fabricantes, importadores, comercializadores y distribuidores de insumos y dispositivos médicos. Dicha codificación tiene como propósito fundamental la identificación y clasificación de insumos y dispositivos médicos comercializados y usados en el territorio nacional. La estructura de la codificación estandarizada de insumos y dispositivos médicos incluye dos componentes complementarios, a saber: la identificación según una nomenclatura internacional; requerimientos técnicos que permitan clasificar los dispositivos por las categorías necesarias para cumplir con los objetivos establecidos en el art. 3º de la presente resolución.
 

Amplía el plazo establecido en seis (6) meses más a partir de la vigencia de la fecha de expedición de ésta Resolución, para adoptar el Plan Gradual de Implementación del Código Único de Dispositivos Médicos
 

Reglamenta el artículo 117 del Decreto-ley 019 de 2012, modificatorio del artículo 91 de la Ley 1438 de 2011, en aras de determinar las etapas de la estandarización semántica, como parte integral del proceso de codificación de los insumos y dispositivos médicos a los cuales el Invima les otorgue registro sanitario o permiso de comercialización, así, productos cuyo uso y destino sea el Sistema General de Seguridad Social en Salud. Las disposiciones contenidas en la presente resolución, serán de obligatoria adopción y aplicación por parte de las Empresas Administradoras de Planes de Beneficios de los Regímenes Contributivo, Subsidiado, Especial y de Excepción, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, las entidades territoriales, las entidades adscritas al Ministerio de Salud y Protección Social y aquellos agentes que ejerzan acciones y funciones relacionadas con la fabricación, importación, comercialización y distribución de insumos y dispositivos médicos.