Ajusta el precio de los estents coronarios medicados aplicando para el efecto la referenciación internacional del dispositivo médico.
 

Establece un nuevo anexo técnico para el reporte de precios de compra, precios de venta, ventas totales, compras totales, unidades vendidas, unidades compradas y recobros/cobros de medicamentos al Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED). También define diferentes tipos de transacciones y los requisitos para reportar información al SISMED.
 

Modifica el artículo 8 de la Circular 06 de 2018, en relación con el periodo de reporte y plazo para el envío de información al SISMED y se sustituye su Anexo 1, estableciendo plazos para el envío de reportes de información al SISMED. Los fabricantes, importadores, titulares de registro sanitario y los importadores de medicamentos vitales no disponibles deben enviar el reporte de información en plazos mensuales específicos, que van desde el 1 al 31 del mes siguiente al mes de reporte. Por otro lado, los actores que no son fabricantes, importadores ni titulares de registro sanitario del medicamento a reportar, ni importadores de medicamentos vitales no disponibles, tienen plazos de reporte diferenciados según los meses correspondientes.
 

Establece la metodología para determinar el precio máximo de venta de medicamentos nuevos en función de su valor terapéutico evaluado por el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud. Esta metodología se aplica a los interesados en obtener el registro sanitario de medicamentos nuevos, al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, al Instituto de Evaluación Tecnológica de Salud y a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
 

Establece las disposiciones generales para el seguimiento del comportamiento del mercado de dispositivos médicos, someter algunos de estos productos en el régimen de libertad vigilada y el estent coronario medicado al régimen de control directo, así como estructurar el Sistema de Reporte de Información de Precios de Dispositivos Médicos (SISDIS).